כשוק הקצה הגדול ביותר במזרח התיכון, סעודיה מדורגת במקום הראשון בהוצאות הבריאות לנפש באזור.בשנת 2020, התקציב הממשלתי הקצה 167 מיליארד ריאל (כ-44.5 מיליארד דולר) לתעשיית הבריאות.עם זאת, חברות מקומיות בסעודיה עוסקות בעיקר בייצור חומרים מתכלים או משמשות כמפיצות עבור חברות זרות, ורוב המכשירים הרפואיים מיובאים בדרך כלל ממדינות אחרות.לכן, שוק המכשור הרפואי בסעודיה גדול מאוד.DEKRA Certification UK Ltd אושרה על ידי הסוכנות הרגולטורית לתרופות, טכנולוגיה ומוצרי בריאות (MHRA) כאחד מארבעה גופי הסמכה בבריטניה המוקדשים כיום להסמכה של מכשירים רפואיים בבריטניה כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של מכשירים המסופקים בבטחה לציבור בבריטניה .
DEKRA הפך לארגון הראשון שהשלים את התהליך החדש שהוגדר, אותו כל ארגון פוטנציאלי צריך לעבור כעת לפני שיורשה לאשר מכשור רפואי בבריטניה.גופי הסמכה הם ארגונים שמונו על ידי MHRA האחראים להעריך אם היצרנים והמכשירים הרפואיים שלהם עומדים בתקנות המכשור הרפואי של בריטניה משנת 2002. היצרנים נדרשו להגיש בקשה לאישורי בריטניה לקבלת הסמכה למעט ציוד עם סיכון מינימלי.רק לאחר הערכת התאמה בבריטניה (UKCA) ניתן היה למכור את המוצרים שלהם בשוק הבריטי (אנגליה, ויילס וסקוטלנד).לאחר הערכה מתאימה, גוף הסמכה מאושר רשאי לאשר את המוצר, ולאפשר ליצרן להדביק את תו UKCA על מוצריו המוסמכים.קצינת MHRA לורה סקוויר אמרה: "זהו אבן דרך חשובה בהבטחת שלמטופלים ברחבי בריטניה תהיה גישה למכשירים רפואיים באיכות גבוהה.גופי אישור ממלאים תפקיד מפתח באספקת מכשור רפואי והרחבת הקיבולת חיונית לפיתוח מוצלח של משטר הרגולציה של המכשור הרפואי בבריטניה".תהליך ההערכה המפורט של MHRA נועד להבטיח שכל ארגון המעוניין לאשר מכשיר רפואי יוכל לבצע הערכה הוגנת ואובייקטיבית ויש לו מערכת בקרת איכות מתאימה ומשאבים נאותים.MHRA בוחן כעת בקשות משישה ארגונים אחרים להפוך לגופי הסמכה.(מקור: לשכת הסחר הלאומית, משרד הכלכלה) כיום, SEJOYקלטת בדיקה של SARS-CoV-2השיגו מHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
המחלקה הביוכימית שלנו הוקמה בשנת 2009, ופלטפורמת הכרומטוגרפיה החיסונית הוקמה בשנת 2015. בהסתמך על צוות מחקר ופיתוח חזק, הקמנו בהדרגה שלושה קווי מוצרים עיקריים: אאוגניקה, תרופות ומחלות זיהומיות.שלושת קווי המוצרים העיקריים הקימו כעת מערכת תיעוש שלמה למחקר ופיתוח, ייצור ומכירות.אנו מספקים מגוון עשיר של מוצרי אבחון ביולוגיים למשתמשים ברחבי העולם.בעתיד יוקמו פלטפורמות כמו סמני גידול וסמני שריר הלב להעשיר באופן מתמיד את קו המוצרים ולספק ללקוחות מוצרים ופתרונות איכותיים.על מנת להילחם במגיפה, Sejoy השיקה את ארבע ערכות האבחון הבאות של COVID-19 כדי להפחית את השפעת המגיפה.הבדיקה המהירה של COVID-19 lgG/lgM,אנטיגן SARS-CoV-2 מהירמִבְחָן, נוגדן מנטרל SARS-CoV-2מִבְחָן, וערכת בדיקת שפעתכולם פותחו כדי לעזור למשתמשים לנקוט אמצעי מניעה מראש ולהפחית את הסיכון לזיהום.ביניהם, האנטיגן SARS-CoV-2 מהירמִבְחָןעבר את מבחן Paul Ehrlich – Institut (PEI) על ידי הרשות הגרמנית על ביצועיו המצוינים.שֶׁלָנוּאנטיגן SARS-CoV-2 מהירמִבְחָןקל לשימוש, וניתן להשיג את התוצאות במהירות תוך 10 דקות, עם רגישות וספציפיות גבוהות.כתוצאה מכך, הפכנו ליצרן המוקדם ביותר בתעשייה לקבל אישור CE של האיחוד האירופי עבור מוצרים שנבדקו בעצמם.החברה שלנו תמשיך לתרגל את המשימה הארגונית של "יצירת מוצרים מהשורה הראשונה ודאגה לבריאות האדם", ולספק ללקוחות שירותים איכותיים יותר!
זמן פרסום: מאי-06-2023