מאז דצמבר 2019, COVID-19 שנגרם על ידי תסמונת נשימתית חריפה (SARS) התפשט ברחבי העולם.הנגיף הגורם ל-COV-19 הוא SARS-COV-2, וירוס RNA חד-גדילי פלוס גדיל השייך למשפחת הקורונות.קורונווירוס β הם כדוריים או סגלגלים, בקוטר של 60-120 ננומטר, ולעיתים קרובות הם פלאומורפיים.מכיוון שלמעטפת של וירוס יש צורה קמורה שיכולה להימשך לכל הצדדים ונראית כמו קורולה, היא נקראת וירוס קורונה.יש לו קפסולה, ו-S (חלבון ספייק), M (חלבון ממברנה), M (חלבון מטריקס) ו-E (חלבון מעטפת) מופצים על הקפסולה.המעטפה מכילה RNA נקשר ל-N (חלבון Nucleocapsid).חלבון S שלSARS-COV-2מכיל יחידות משנה S1 ו-S2.תחום הקולטנים (RBD) של תת-יחידת S1 גורם לזיהום ב-SARS-COV-2 על ידי קישור לאנזים הממיר אנגיוטנסין 2 (ACE2) על פני התא.
Sars-cov-2 יכול להיות מועבר מאדם לאדם והוא מועבר יותר מ-sarS-COV, שהופיע בשנת 2003. הוא מועבר בעיקר על ידי טיפות נשימה ומגע אנושי קרוב, ויכול להיות מועבר באמצעות אירוסול אם הוא קיים בסביבה עם אטום טוב לאורך זמן.אנשים בדרך כלל רגישים לזיהום, ותקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, בעיקר 3 עד 3 ימים.לאחר הידבקות בנגיף הקורונה החדש, מקרים קלים של COVID-19 יפתחו תסמינים בעיקר של חום ושיעול יבש.COVID-19 הוא מאוד זיהומיות ומדבק מאוד בשלבים אסימפטומטיים של זיהום.זיהום בנגיף Sars-cov-2 יכול לגרום לחום, שיעול יבש, עייפות ותסמינים אחרים.חולים חמורים מפתחים בדרך כלל קוצר נשימה ו/או היפוקסמיה שבוע לאחר הופעתה, וחולים חמורים עלולים להוביל לתסמונת מצוקה נשימתית חריפה, קרישה ואי ספיקת איברים מרובה.
מכיוון ש-sarS-COV-2 הוא מאוד מדבק וקטלני, שיטות אבחון מהירות, מדויקות ונוחות לזיהוי של SARS-COV-2 ובידוד של אנשים נגועים (כולל אנשים נגועים אסימפטומטיים) הם המפתח לגילוי מקור הזיהום, חסימת שרשרת העברת המחלה ומניעה ובקרה של המגיפה.
POCT, הידועה גם כטכנולוגיית זיהוי ליד המיטה או טכנולוגיית זיהוי בזמן אמת, היא מעין שיטת זיהוי המתבצעת באתר הדגימה ויכולה להשיג במהירות תוצאות זיהוי באמצעות מכשירים אנליטיים ניידים.במונחים של זיהוי פתוגנים, ל-POCT יש את היתרונות של מהירות זיהוי מהירה וללא הגבלת אתר בהשוואה לשיטות זיהוי מסורתיות.POCT יכול לא רק להאיץ את זיהוי ה-COVID-19, אלא גם למנוע את המגע בין אנשי הזיהוי והמטופלים ולהפחית את הסיכון לזיהום.כַּיוֹם,בדיקות COVID-19האתרים בסין הם בעיקר בתי חולים ומוסדות בדיקה של צד שלישי, ואנשי בדיקה צריכים לקחת דגימות ישירות מול האנשים שייבדקו.למרות אמצעי ההגנה, דגימה ישירות מהמטופל מגבירה את הסיכון לזיהום עבור האדם הבודק אותה.לכן, חברתנו פיתחה במיוחד ערכה לדגימה של אנשים בבית, שיש לה את היתרונות של זיהוי מהיר, תפעול פשוט וזיהוי בבית, בתחנה ובמקומות אחרים ללא תנאי הגנה ביולוגית.
הטכנולוגיה העיקרית בה נעשה שימוש היא טכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה, הידועה גם בשם Lateral Flow Assay (LFA), שהיא שיטת זיהוי מהירה המונעת על ידי פעולת נימי.כטכנולוגיית זיהוי מהיר בוגרת יחסית, יש לה פעולה פשוטה, זמן תגובה קצר ותוצאות יציבות.המייצג הוא נייר אימונוכרומטוגרפיה זהב קולואידי (GLFA), הכולל בדרך כלל רפידת דגימה, רפידת בונד, סרט ניטרוצלולוזה (NC) ורפידת ספיגת מים וכו'. רפידת החיבור מקובעת עם ננו-חלקיקי זהב מתוקנים (AuNPs), וה-NC הסרט קבוע עם נוגדן לכידה.לאחר שהדגימה מתווספת לרפידת הדגימה, היא זורמת דרך כרית ההדבקה וסרט ה-NC ברצף תחת פעולת נימי, ולבסוף מגיעה לרפידה הסופגת.כאשר הדגימה זורמת דרך כרית הקשירה, החומר שיימדד בדגימה ייקשר עם נוגדן תווית הזהב;כאשר הדגימה זרמה דרך ממברנת ה-NC, הדגימה שנבדקה נלכדה וקבועה על ידי הנוגדן שנלכד, ורצועות אדומות הופיעו על ממברנת ה-NC עקב הצטברות של ננו-חלקיקי זהב.ניתן להשיג זיהוי איכותי מהיר של SARS-COV-2 על ידי התבוננות בפסים האדומים באזור הזיהוי.הערכה של שיטה זו קלה למסחר ולסטנדרט, קלה לתפעול ומהירה לתגובה.הוא מתאים לבדיקת אוכלוסייה בקנה מידה גדול ונמצא בשימוש נרחב באיתור נגיף קורונה חדש.
זיהומים חדשים בקורונההם אתגר רציני העומד בפני העולם.אבחון מהיר וטיפול בזמן הם המפתח לניצחון בקרב.מול זיהום גבוה ומספר רב של נדבקים, חשוב מאוד לפתח ערכות זיהוי מדויקות ומהירות.ידוע שבין הדגימות הנפוצות בשימוש, לנוזל שטיפה מכתשית יש את השיעור החיובי הגבוה ביותר מבין ספוגיות לוע, רוק, כיח ונוזל שטיפה מכתשית.נכון לעכשיו, הבדיקה הנפוצה ביותר היא לקחת דגימות מחולים חשודים עם משטחי גרון מהלוע העליון, ולא מדרכי הנשימה התחתונה, לשם הנגיף יכול להיכנס בקלות.ניתן לזהות את הנגיף גם בדם, בשתן ובצואה, אך הוא אינו אתר ההדבקה העיקרי, ולכן כמות הנגיף נמוכה ואינה יכולה לשמש בסיס לגילוי.בנוסף, כיוון ש-RNA מאוד לא יציב וקל לפירוק, הטיפול וההפקה הסבירים של דגימות לאחר איסוף הם גם גורמים.
［1］ Chan JF, Kok KH, Zhu Z, et al.אפיון גנומי של נגיף הקורונה האנושי-פתוגני החדש לשנת 2019 שבודד מחולה עם דלקת ריאות לא טיפוסית לאחר ביקור בווהאן［J］．Emerg Microbes Infect，2020，9(1): 221-236．
［2］ Hu B.，Guo H.，Zhou P.，Shi ZL，Nat.Rev. Microbiol.，2021，19，141—154
［3］ Lu R.，Zhao X.，Li J.，Niu P.，Yang B.，Wu H.，Wang W.，Song H.，Huang B.，Zhu N.，Bi Y.，Ma X. Zhan F., Wang L., Hu T., Zhou H., Hu Z., Zhou W., Zhao L., Chen J., Meng Y., Wang J., Lin Y., Yuan J., Xie Z., Ma J., Liu WJ, Wang D., Xu W., Holmes EC, Gao GF, Wu G., Chen W., Shi W., Tan W., Lancet, 2020, 395, 57465—
זמן פרסום: 20 במאי 2022